不良反应的报告程序和要求正确的是（    ）

试卷相关题目

• 1不属于医疗用毒性药品的是（    ）

  A.砒石

  B.斑蝥

  C.生附子

  D.毛果芸香碱

  E.艾司唑仑

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• 2我国目前有毒性中药（    ）

  A.11种

  B.27种

  C.28种

  D.29种

  E.30种

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• 3调配处方时，如发现处方书写不符合要求或有差错，药剂人员的正确做法是（    ）

  A.处方医师重新签字后才能调配

  B.执业医师签字后才能调配

  C.主任药师签字后才能调配

  D.医务科主任签字后才能调配

  E.拒绝调配

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• 4经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为（    ）

  A.抗菌药物临床应用指导原则

  B.药品注册管理办法

  C.不良反应监测报告制度

  D.处方管理办法

  E.医疗机构药事管理规定

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• 5下列不应按新药审批的是（    ）

  A.国内已上市，但改变剂型的药品

  B.国内已上市，但改变用药途径的药品

  C.国内上市，但国外未上市的药品

  D.国内已上市，但增加新适应证的药品

  E.单方成分改为复方成分

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• 6主管全国药品不良反应监测工作的部门是（    ）

  A.卫生部

  B.国家食品药品监督管理局

  C.国家药品不良反应监测中心

  D.国家中医药管理局

  E.中国药学会

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• 7药品生产经营企业报告本单位一般药品不良反应发生情况的时间是（    ）

  A.7天内

  B.15天内

  C.30天内

  D.60天内

  E.90天内

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• 8《医疗机构制剂许可证》的有效期为（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  E.10年

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• 9医疗机构配制制剂，必须首先取得（    ）

  A.药品生产企业合格证

  B.药品生产营业执照

  C.制剂生产合格证

  D.医疗机构制剂许可证

  E.医疗机构营业执照

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• 10适用于偏域性药液的抗氧剂是（    ）

  A.焦亚硫酸钠

  B.硫代硫酸钠

  C.碳酸氢钠

  D.氯化钠

  E.酒石酸钠

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