根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类的依据是（    ）

试卷相关题目

• 1根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（    ）

  A.安全性评估结果

  B.药物经济学

  C.临床药理学

  D.药品通用名称

  E.临床治疗首选程度

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• 2根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是（    ）

  A.0.6

  B.0.7

  C.0.8

  D.0.9

  E.1

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• 3根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行（    ）

  A.考核制度

  B.考试制度

  C.核准制度

  D.登记制度

  E.注册制度

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• 4《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是（    ）

  A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志

  B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告

  C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品

  D.每次处方剂量不得超过三日极量

  E.科研和教学单位可以使用毒性药品

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• 5根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是（    ）

  A.医疗机构法定代表人的变更

  B.医疗管理部门负责人的变更

  C.药剂科主任的变更

  D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

  E.麻醉药品采购人员的变更

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• 6根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药标识可以采取单色印刷的是（    ）

  A.标签和内包装

  B.说明书和大包装

  C.标签和说明书

  D.内包装和大包装

  E.标签和大包装

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• 7应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是（    ）

  A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

  B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

  C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

  D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

  E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

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• 8根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是（    ）

  A.药品改变剂型

  B.药品改变给药途径

  C.药品改变适应症

  D.药品在原申请范围内补充说明的

  E.生产已批准上市的已有国家标准的药品

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• 9《药品注册管理办法》不适用于（    ）

  A.药物临床试验的申请

  B.药品生产的申请

  C.药品注册监督管理

  D.药品进口的申请

  E.药品抽查性检验

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• 10我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（    ）

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

  C.乙药品生产商

  D.甲药品批发企业

  E.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

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