根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露 试验数据的保护期是（    ）

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过（    ）

  A.10年

  B.7年

  C.6年

  D.5年

  E.3年

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（    ）

  A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

  B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省工商行政部门批准

  C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

  E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以（    ）

  A.含有不科学的表示功效的保证

  B.利用学者的名义证明功效

  C.利用国家机关的名义证明功效

  D.利用医药科研单位的名义证明功效

  E.用动漫形象表示功效

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是（    ）

  A.擅自添加矫味剂

  B.批号更改为“110801”

  C.以淀粉冒充感冒片

  D.片剂表面霉迹斑斑

  E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是（    ）

  A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

  B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

  C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

  D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

  E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品

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• 6根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（    ）

  A.从其他医疗机构紧急借用

  B.从定点生产企业紧急借用

  C.让患者到其他医疗机构购买

  D.对患者说明情况，自行解决

  E.从领近戒毒所紧急调用

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• 7取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件（    ）

  A.有公安报警系统联网报警装置

  B.具有相关诊疗科目

  C.具有一定能力的主治以上医师

  D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

  E.有专用的计算机管理系统

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• 8根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（    ）

  A.每次处方剂量不得超过二日常用量

  B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章

  C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

  D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门

  E.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名

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• 9根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是（    ）

  A.国家规定免疫规划受种的疫苗

  B.公民自费并自愿受种的疫苗

  C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

  D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗

  E.县级人民政府组织的应急接种的疫苗

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• 10根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为（    ）

  A.国家药品监督管理部门

  B.国家人力资源和社会保障部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.省级人力资源和社会保障部门

  E.设区的市级药品监督管理部门

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