根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（    ）

试卷相关题目

• 1根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的调剂需要的人员是（    ）

  A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

  B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

  C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

  D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

  E.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

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• 2根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明（    ）

  A.药品金额

  B.临床诊断

  C.药品用法用量

  D.药品名称

  E.药品数量

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• 3根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药品的说法，错误的是（    ）

  A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

  B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

  C.红色专有标识用于甲类非处方药

  D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

  E.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志

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• 4根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（    ）

  A.国务院卫生行政部门

  B.国家药品监督管理部门

  C.国家发展和改革宏观调控部门

  D.省级药品监督管理部门

  E.省级卫生行政部门

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• 5根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，基本药物中化学药品分类依据是（    ）

  A.安全性评估结果

  B.药物经济学

  C.临床药理学

  D.药品通用名称

  E.临床治疗首选程度

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• 6根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（    ）

  A.药品经营企业

  B.药品使用单位

  C.药品生产企业

  D.药品监督管理部门

  E.药品研究机构

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• 7根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（    ）

  A.药品批发企业跨省新增仓库

  B.药品零售企业变更经营方式

  C.药品经营企业变更法定代表人

  D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

  E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

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• 8根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（    ）

  A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

  B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

  C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

  D.《药品经营许可证》被依法宣布无效

  E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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• 9《药品经营许可证管理办法》适用于（    ）

  A.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

  B.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

  C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

  D.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

  E.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

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• 10根据《药品流通监督管理办法》的规定，药品经营企业可以从事的经营活动是（    ）

  A.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

  B.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送乙类处方药

  C.临时超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品

  D.采用邮售方式直接向公众销售处方药

  E.购进和销售医疗机构配制的制剂

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