药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（    ）

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是（    ）

  A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

  B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

  C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

  D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

  E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（    ）

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

  C.具有保证所经营药品质量的规章制度

  D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

  E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

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• 3根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（    ）

  A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

  B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

  C.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期

  D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

  E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

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• 4根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（    ）

  A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

  B.分布区域缩小的重要野生药材物种

  C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

  D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

  E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种

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• 5下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（    ）

  A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

  B.药品经营企业购进中药材应标明产地

  C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

  D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

  E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是（    ）

  A.品名

  B.产地

  C.产品批号

  D.有效期限

  E.生产日期

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• 7根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是（    ）

  A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品

  B.列入国家基本药物目录的药品

  C.列入中华人民共和国药典的药品

  D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品

  E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性的药品

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• 8根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（    ）

  A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

  B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

  C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明

  D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

  E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

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• 9根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业（    ）

  A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

  B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

  C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

  D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

  E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

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• 10根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是（    ）

  A.二级甲等以上的医疗机构

  B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

  C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

  D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

  E.有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统

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