根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指（    ）

试卷相关题目

• 1根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为（    ）

  A.淡红色

  B.淡绿色

  C.白色

  D.淡黄色

  E.淡蓝色

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• 2根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（    ）

  A.红色专有标识

  B.黄色专有标识

  C.单色专有标识

  D.绿色专有标识

  E.蓝色专有标识

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• 3《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是（    ）

  A.药品的适用性

  B.药品的稳定性

  C.药品的可靠性

  D.药品的安全性

  E.药品的有效性

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• 4根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以（    ）

  A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

  B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

  C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

  D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

  E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

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• 5根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是（    ）

  A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

  B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

  C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

  D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

  E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告

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• 6《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（    ）

  A.15日内

  B.立即

  C.1日内

  D.2日内

  E.3日内

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• 7根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（    ）

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.Ⅳ期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 8根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（    ）

  A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

  B.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验

  C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

  D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

  E.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

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• 9根据《药品广告审查发布标准》，药品广告可以（    ）

  A.含有“家庭必备”或者类似内容

  B.以儿童名义介绍药品

  C.表明治愈率达到95%以上

  D.用动漫的形式解释功效

  E.表明同类药品中疗效最好

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• 10根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是（    ）

  A.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

  B.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

  C.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

  D.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

  E.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度

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