根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（    ）

试卷相关题目

• 1根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（    ）

  A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

  B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

  C.药品包装必须按照规定印有标签

  D.药品包装必须按照规定贴有标签

  E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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• 2根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（    ）

  A.医疗机构名称变更

  B.法定代表人变更

  C.制剂室负责人变更

  D.注册地址变更

  E.医疗机构类别变更

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• 3根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（    ）

  A.制剂名称

  B.收回部门

  C.制剂工艺

  D.收回原因

  E.处理意见

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• 4根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 5根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药师的工作职责的是（    ）

  A.药品调剂

  B.处方点评与超常预警

  C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告

  D.临床药物治疗方案的制定

  E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测

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• 6根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括（    ）

  A.保证基本医疗保险用药的品种

  B.保证基本医疗保险用药的质量

  C.保证提供药品的合理使用

  D.引入竞争机制

  E.合理控制药品服务成本

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• 7根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用（    ）

  A.中华人民共和国国徽

  B.国家机关的名义

  C.准确的统计资料、调查结果

  D.未授予专利权的专利申请

  E.“最高级”、“最佳”等用语

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• 8药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的（    ）

  A.激励作用

  B.促进作用

  C.调节作用

  D.约束作用

  E.督促作用

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• 9在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是（    ）

  A.指导用药，做好药学服务

  B.科学严谨，实事求是

  C.保护环境，规范包装

  D.团结协作，尊重同仁

  E.以德为先，尊重生命

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• 10药品质量特性包括（    ）

  A.安全性

  B.有效性

  C.实用性

  D.稳定性

  E.均一性

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