药品经营许可与行为管理模拟题

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• 51幵办药品批发企业必须具备的条件不包括

  A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

  B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员 以及必要的仪器

  C.具有能够保证药品储存质量、与其经营 品种和规模相适应的仓库

  D.具有保证所经营药品质量的规章制度

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• 52关于互联网药品信息和经营管理，下列叙述 正确的是

  A.医疗机构可以在互联网药品交易服务平 台向患者销售药品

  B.从事互联网药品交易服务的零售企业只能 向个人、其他企业或医疗机构销售本企业非 处方药

  C.含麻黄碱类复方制剂（含非处方药品种） 通过互联网向个人消费者销售时，需提供消 费者身份证信息并每个身份信息只能销售两 个最小包装

  D.《互联网药fcr信息服务资格证书》由省级 药监部门审核批准，报国家药品监督管理部 门备案，有效期五年

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• 53药品批发企业的销售记录必须注明药品的

  A.通用名称

  B.药品批准文号

  C.生产曰期

  D.商品名称

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• 54由原发证机关注销药品经营许可证的情形不 包括

  A.药品经营许可证有效期届满未换证的

  B.药品经营企业负责人在药品购销活动中， 收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

  C.药品经营许可证被依法撤销或吊销的

  D.营业执照被依法吊销或注销的

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• 55根据《药品经营质量管理规范》，下列药品 批发企业出库管理的叙述，错误的是

  A.药品标签脱落、字迹模糊不清的不得出库

  B.冷藏冷冻药品的发运应当在冷藏环境下完 成装箱、封箱工作

  C.药品包装出现破损、污染、封口不牢等 情况不得出库，并报省级药品监督管理部门 处理

  D.直调药品出库时，由供货单位开具两份 随货同行单，分别发往直调企业和购货单位

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• 56下列关于零售企业面对消费者的要求，说法 错误的是

  A.药学服务人员应当为个人消费者提供相 同的用药指导服务

  B.根据药品说明书，结合个人消费者表述的 疾病症狀、用药过敏史等情况，可向个人消 费者合理推荐非处方药

  C.对近效期药品，应当提醒个人消费者使 用期限

  D.对光、温度敏感的药品，应当提醒个人 消费者贮藏要求

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• 57根据《药品经营质星管理规范》，关于药品 经营企业人工作业库房的药品储存和养护的 说法，正确的是

  A.待销售出库的药品，应按色标管理要求 标示为黄色

  B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不 得混垛，垛间距不小于5厘米

  C.过期药品应进行隔离并按色标管理要求 标示为黄色

  D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%- 65%

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• 58根据《药品经营质量管理规范》，关于药品 批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

  A.外包装及封签完整的原料药，抽样验收 时可不开箱检查

  B.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的， 抽样验收时应当开箱检查至最小包装

  C.冷藏、冷冻药品如在常温库待验，应尽快进行验收，验收合格尽快送入冷库

  D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输 方式及运输过程的溫度记录、运输时间等质 量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

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• 59下列药品零售企业的行为，不属于违反《药 品经营质量管理规范》规定的是

  A.注册在某药品零售企业的执业药师其实 际工作单位为某医药院校

  B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴 凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在 18X：

  C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药 品CSP的规定，非质量问题，药品一经售出， 不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置

  D.某药品零售企业购进药品不索取发票，且 未配备执业药师，依然开展处方药销售活动

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• 60下列不属于零售企业药品经营质量管理规范 现场检查中严重缺陷项目的是

  A.储存疫苗配备2个以上独立冷库

  B.经营条件与经营范围规模相适应

  C.经营场所配备冷藏药品专用陈列设备

  D.仓库配备冷藏药品专用储存设备

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