药品进出口管理模拟题

试卷预览

• 1进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品， 应当持有国家药品监督管理部门颁发的

  A.进口准许证

  B.出口准许证

  C.进口药品批件

  D.药品进口通关单

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• 2根据《药品管理法》，负责药品进口备案的 管理部门是

  A.国家药品监督管理局

  B.口岸所在地药品^^验^相^构

  C.口岸所在地卫生行政部门

  D.口岸所在地药品监督管理部门

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• 3根据《药品管理法》，关于药品进口管理的 说法，错误的是

  A.允许药品进口的口岸由国家药品监督管理 局会同海关总署提出，报国务院批准

  B.备案后口岸所在地药品监督管理部门发给 《进口药品通关单》，同时向口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，另有 规定的除外

  C.麻醉药品、精神药品进口备案无需取得《进 口药品通关单》，口岸所在地药品监督管理 部门直接向口岸药品检验所发放《进口药品 口岸检验通知书》

  D.口岸药品检验所接到《进口药品口岸检验 通知书》后，按照规定对进口药品逐一进行 检验

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• 4关于口岸药品监督管理局职责的说法，错误的是

  A.全理进口备案申请，审查进口备案资料

  B.联系海关办理与进口备案相关的事项

  C.对进口药品实施口岸检验

  D.监督处理进口备案和口岸检验中发现的问题

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• 5根据《药品管理法》的规定，对疗效不确切、 不良反应大或因其他原因危害人体健康的进 口药品，应当

  A.按假药论处

  B.按劣药论处

  C.禁止进口

  D.按无证生产的药品论处

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• 6下列关于药品口岸检验的说法中错误的是

  A.由口岸药检所对抵达口岸的进口药品实施 检验工作

  B.未经检验或检验不合格的不得进口

  C.口岸药品检验所对检验合格的药品向进口 单位出具进口药品通关单

  D.国家药品监督管理局对进口首次在中国境 内销售的药品应当指定药品检验机构进行检验

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• 7口岸检验所需标准品、对照品由以下那个部 门负责审核、标定

  A.省级药品检验所

  B.市级药品检验所

  C.原口岸药品检验所

  D.中国食品药品检定研究院

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• 8口岸药品检验所应当及时对所抽取的样品进 行检验，完成检验工作出具《进口药品检验 报告书》，其完成工作的时限要求为

  A.抽样后10曰内

  B.抽样后20日内

  C.抽样后7曰内

  D.抽样后15日内

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• 9关于药品出口销售证明的说法，错误的是

  A.由各省（区、市）药品监督管理部门负责 本行政区域内药品出o销售证明出具办理工作

  B.药品出口销售证明有效期不超过2年，且 不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

  C.未在我国注册的药品不适用药品出口销售 证明

  D.己批准上市药品的未注册规格（单位剂量）， 药品上市许可持有人、药品生产企业按照药 品GMP要求生产的药品也可申请出口销售证 明进行出口

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• 10医疗机构因临床急需进口少量药品的批准部 门可以是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监资管理部门

  D.省级卫生健康主管部门

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