处方药与非处方药分类管理模拟题

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• 1药品按处方药、非处方药进行分类管理的依 据是

  A.药品的有效性和使用便利性

  B.药品的安全性和使用便利性

  C.药品的安全性和质量稳定性

  D.药品的专属性和质量稳定性

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• 2关于处方药和非处方药分类管理的说法，错 误的是

  A.处方药需要凭执业医师和执业助理医师处 方方可购买、调配和使用的药品

  B.处方药由于尚缺乏长期的考察、安全性未明， 或不方便使用等原因，不适用于自我使用

  C.要加强处方药的管理，禁止个人消费者购买

  D.非处方药不需要凭执业医师和执业助理医 师处方，消费者可以自行判断、购买和使用

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• 3非处方药分为甲、乙两类的依据是

  A.药品的安全性

  B.药品的有效性

  C.药品的专属性

  D.药品的给药途径

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• 4下列关于非处方药专有标识管理，说法错误 的是

  A.非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的 OTC英文字母的组合

  B.甲类非处方药是红色专有标识

  C.乙类非处方药是绿色专有标识

  D.指南性标志是红色专有标识

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• 5关于非处方药专有标识及其印刷要求的说法， 错误的是

  A.非处方药的标签和说明书应经过国家药品 监督管理部门的批准

  B.非处方药专有标识与药品标签应一体化印刷

  C.药品的使用说明书和大包装不可以单色印刷

  D.单色印刷时，专有标识下方必须标示“甲类” 或“乙类”字样

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• 6关于非处方药管理要求的说法，错误的是

  A.非处方药的包装应印有警示语或忠告语： 请仔细阅读药品说明书并按说明使用或者在 药师指导下购买和使用！

  B.非处方药的包装应印有国家指定的非处方 药专有标识

  C.非处方药的包装应印警示语或忠告语：凭 医师处方销售、购买和使用！

  D.非处方药的每个销售基本单元包装应附有 标签和说明书

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• 7关于"双跨"药品广告管理的叙述，正确的是

  A.“双跨”药品作为“处方药”时可以在大 众媒介上发布广告

  B.“双跨”药品作为“非处方”药时可在大 众媒介上进行广告宣传

  C.“双跨”药品只能在医疗机构内使用

  D.“双跨”药品不得发布广告

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• 8下列关于处方药与非处方药的说法正确的是

  A.处方药与非处方药是药物的本质属性

  B.零售药店不得销售处方药

  C.处方药与非处方药分类管理具体办法由省 (区、市）药品监督管理部门制定

  D.非处方药根据药品的安全性又分为甲类非 处方药和乙类非处方药

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• 9关于“双跨”药品管理要求的说法，错误的是

  A.“双跨”药品既可作为处方药，也可作为 非处方药

  B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不 同的商品名

  C.药品商品名称不得扩大或暗示药品作为处 方药、非处方药的疗效

  D.“双跨”药品其处方药、非处方药的包装 颜色应有明显区别

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• 10关于“双跨”药品的说法，错误的是

  A.根据药品的适应症、疗程与剂量的不同， 既可作为处方药，又可作为非处方药的药品

  B.“双跨”药品判定的原则是某药品的非处 方药适应症（功能主治）是否缩小了原处方 药的适应症治疗范围，适应症减少的，应按“双跨”处理

  C.阿司匹林作为处方药时可用于治疗风湿、 类风湿性关节炎以及心血管疾病等，而作为 非处方药时，其适应症限定为解热、镇痛， 为“双跨”药品

  D.“双跨”药品作为非处方药时，不得在大 众媒介上发布广告或以其他方式进行以公众 为对象的广告宣传

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