中成药与医疗机构中药制剂管理模拟题

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• 1不属于中成药通用名称命名基本原则的是

  A.“科学简明，避免重名”原则

  B.“体现传统文化特色”原则

  C.“通俗易慢，突出药效”原则

  D.“规范命名，避免夸大疗效”原则

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• 2对已上市中成药通用名称命名规范的说法， 错误的是

  A.明显夸大疗效，误导医生和患者的必须更名

  B.来源于古代经典名方的各种中成药制剂的 必须更名

  C.药品名称中有“宝” “精” “灵”等，但 已形成品牌，公众普遍接受的可不更名

  D.处方相同而药品名称不同，药品名称相同 或相似而处方不同的必须更名

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• 3《中药品种保护条例》的适用范围不包括

  A.中成药

  B.天然药物的提取物及其制剂

  C.中药人工制品

  D.已申请专利的中药制剂

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• 4负责全国中药品种保护监督管理工作的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.国家中医药管理部门

  C.国家中药品种保护审评委员会

  D.中国食品药品检定研究院

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• 5根据《中药品种保护条例》，受保护的中药 品种必须是列入

  A.国家基本药物目录的品种

  B.国家药品标准的品种

  C.国家乙类非处方药目录的品种

  D.国家基本医疗保险用药目录的品种

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• 6中药二级保护品种的保护期限与最多可延长 的保护期限分別是

  A.30年、20年

  B.30年、10年

  C.20年、7年

  D.7年、7年

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• 7根据《中药品种保护条例》，不可以申请中 药一级保护品种的是

  A.对特定疾病有特殊疗效的

  B.用于预防和治疗特殊疾病的

  C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

  D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工 制成品

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• 8关于中药保护品种等级划分的说法，错误的是

  A.中药二级保护品种的保护期限为7年

  B.中药一级保护品种的保护期限分别为30 年、20年、10年

  C.依照《中药品种保护条例》，对受保护的 中药品种分为三级进行管理

  D.因特殊情况需要延长保护期的，由生产企 业在该品种保护期满前6个月依照程序申报

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• 9关于中药保护期中保护措施的说法，错误的是

  A.中药品种在保护期内向国外申请注册时， 必须经国家中医药管理部门批准

  B.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、 工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

  C.相关单位和个人在保护期内应对中药一级 保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得 公开

  D.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定 外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限 于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

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• 10对已批准保护的中药品种，如果在批准前是 由多家企业生产的，其中未申请《中药保护 品种证书》的企业应当

  A.自公告发布之日起3个月内向省级药品 监督管理部门申报

  B.自公告发布之日起3个月内向国家药品监 督管理部门申报

  C.自公告发布之日起6个月内向省级药品 监督管理部门申报

  D.自公告发布之日起6个月内向国家药品 监督管理部门申根

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