药品安全法律责任界定和分类模拟题

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• 1根据《药品管理法》，药品安全法律责任的 构成要件不包括

  A.有法律明文规定

  B.以存在违法行为为前提

  C.有国家强制力保证执行

  D.只能由药品监督管理部门追究

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• 2根据《中华人民共和国刑法》，关于刑罚的 说法，错误的是

  A.刑罚是一种强制行为，包括主刑和附加刑

  B.拘役属于主刑，只能单独适用

  C.罚金属于附加刑，只能附加适用

  D.对于犯罪的外国人，可以独立适用或附加 适用驱逐出境

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• 3根据《中华人民共和国侵权责任法》，因药 品存在缺陷造成患者损害的，患者可以向生 产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。 生产者、医疗机构承担的赔偿责任属于

  A.刑事责任

  B.民事责任

  C.行政处罚

  D.行政处分

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• 4在药品安全行政责任中，行政处罚和行政处 分均有的种类是

  A.警告

  B.责令停产停业

  C.撤职

  D.没收违法所得

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• 5根据《中华人民共和国行政处罚法》，不属 于行政处罚的是

  A.罚金

  B.罚款

  C.没收违法所得

  D.行政拘留

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• 6药品安全法律责任是指由于违反药品法律法 规所应承担的法律后果。下列有关法律责任 主体和责任人员范围说法正确的包括

  A.药品上市许可持有人属于药品安全法律责 任主体，要对药品质量全面负责

  B.药品违法行为的法律责任强调处罚到人， 单位从事严重违法行为的，实行“双罚制”

  C.责任人员包括直接负责的主管人员和其他 直接责任入员

  D.其他直接责任人员也必须是管理人员，不 可能是单位的普通职工

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