药事管理与法规模拟真题5

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• 101抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验的是

  A.监督抽验

  B.注册检验

  C.评价抽验

  D.指定检验

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• 102药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量状况而进行评价检验，该检验属于

  A.注册检验

  B.抽查检验

  C.指定检验

  D.复核检验

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• 103疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验，该检验属于

  A.注册检验

  B.抽查检验

  C.指定检验

  D.复核检验

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• 104负责组织实施国家药品质量抽査检验工作，在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验，并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市县两级药品监督管理部门

  D.各级药品检验所

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• 105对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验的是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市县两级药品监督管理部门

  D.各级药品检验所

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• 106对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽査检验的是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市县两级药品监督管理部门

  D.各级药品检验所

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• 107对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估是

  A.标准复核

  B.样品检验

  C.监督抽检

  D.评价抽检

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• 108按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质跫标准进行的实验室检验是

  A.标准复核

  B.样品检验

  C.监督抽检

  D.评价抽检

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• 109新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当

  A.进行样品检验和标准复核

  B.不再进行标准复核

  C.既不进行样品检验，也不进行标准复接

  D.只进行标准复核，不进行样品检验

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• 110与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致，或者经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可以

  A.进行样品检验和标准复核

  B.不再进行标准复核

  C.既不进行样品检验，也不进行标准复接

  D.只进行标准复核，不进行样品检验

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