药事管理与法规模拟真题10

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• 61无备注符号，此类缺陷企业可自行整改的是

  A.严重缺陷项目

  B.主要缺陷项目

  C.一般缺陷项目

  D.轻微缺陷项目

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• 62备注为*，为相对重要的检查项目，此类缺陷企业必须整改到位，并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告，整改不到位将导致企业不通过GSP检查的是

  A.严重缺陷项目

  B.主要缺陷项目

  C.一般缺陷项目

  D.轻微缺陷项目

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• 63备注为**，又称为"一票否决项”，即绝对禁止违反的项目，企业违反后没有整改的余地，一经发现将直接视为企业严重违反药品GSP,导致检査结果判定为不通过的是 

  A.严重缺陷项目

  B.主要缺陷项目

  C.一般缺陷项目

  D.轻微缺陷项目

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• 64GSP现场检査中发现“严重缺陷项目”，其法律责任是

  A.《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形

  B.《药品管理法》中违反药品GSP情节一般精形

  C.《药品管理法》中无证经营情形

  D.《药品管理法》中非法采购渠道情形

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• 65GSP现场检查首次发现的主要缺陷项目超过一定数量，其法律责任是

  A.《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形

  B.《药品管理法》中违反药品GSP情节一般精形

  C.《药品管理法》中无证经营情形

  D.《药品管理法》中非法采购渠道情形

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• 66药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可査验个人消费者身份证傳息，不得向未成年人销售的是

  A.第二类精神药品

  B.含特殊药品复方制剂

  C.含兴奋剂类药品

  D.药品类易制毒化学品

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• 67药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是

  A.第二类精神药品

  B.含特殊药品复方制剂

  C.含兴奋剂类药品

  D.药品类易制毒化学品

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• 68药学腋务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是

  A.第二类精神药品

  B.含特殊药品复方制剂

  C.含兴奋剂类药品

  D.药品类易制毒化学品

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• 69注明“生用”的毒性中药品种，属于

  A.不得零售

  B.不得单味零售

  C.非定点企业不得零售

  D.计量准确，不得超出规定的剂量零售

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• 70未注明“生用”的毒性中药品种，属于

  A.不得零售

  B.不得单味零售

  C.非定点企业不得零售

  D.计量准确，不得超出规定的剂量零售

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