药事管理与法规模拟真题20

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• 21下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

  A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

  B.某外用乳骨标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

  C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

  D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一

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• 22下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

  A.麻醉药品和精神药品

  B.外用药品和非处方药

  C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

  D.医疗用毒性药品和放射性药品

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• 23关于外用药品专有标识的说法，错误的是

  A.标签中的外用药品专有标识应彩色印制

  B.说明书中的外用药品标识必须彩色印制

  C.对于既可内服，又可外用的中成药，可不标注外用药品标识

  D.对于既可内服，又可外用的天然药物，可不标注外用药品标识

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• 24需要印有红色方框底色内标注白色“外”字的情况是

  A.阿奇霉素注射剂的药盒右上方

  B.红霉素软骨的药盒右上方

  C.红霉素软膏的说明书首页右上方

  D.阿奇霉素注射剂的说明书首页右上方

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• 25红霉素软膏需要印有红色方框底色内标注白色“外”字的情况是

  A.药盒右上方

  B.医院处方右上方

  C.说明书首页右上方

  D.药品^^准文件首页右上方

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• 26药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是

  A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容

  B.广告主应当对药品广告内容的真实性和合法性负责

  C.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准

  D.药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围

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• 27根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审査管理暂行办法》，处方药广告应当显著标明的内容不包括

  A.禁忌

  B.不良反应

  C.本广告仅供医学药学专业人士阅读

  D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用

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• 28根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审査管理暂行办法》，药品广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示。这些内容是

  A.药品广告批准文号

  B.药品通用名

  C.药品商品名

  D.药品适应症或者功能主治

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• 29根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列不可以作为药品广告申请人的是

  A.药品上市许可持有人

  B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

  C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

  D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构

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• 30根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审査管理暂行办法》，关于药品广告的申请和审批的说法，错误的是

  A.药品广告申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请

  B.药品广告审查申请必须依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地省级药品监督管理部门提出

  C.申请药品广告审查，应当依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样件，以及合法有效的材料

  D.申请人可以到广告审查机关受理窗口提出申请，也可以通过信函、传真、电子邮件或者电子政务平台提交药品广告申请

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