药事管理与法规模拟真题23

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• 61国产普通化妆品实行

  A.上市销售前经国务院药品监督管理部门注册

  B.上市销售前经省级药品监督管理部门备案

  C.进口前经国务院药品监督管理部门备案

  D.进口前经省级药品监督管理部门注册

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• 62进口普通化妆品实行

  A.上市销售前经国务院药品监督管理部门注册

  B.上市销售前经省级药品监督管理部门备案

  C.进口前经国务院药品监督管理部门备案

  D.进口前经省级药品监督管理部门注册

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• 63由省级化妆品监督管理部门核发的国产化妆品备案文号为

  A.国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

  B.国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

  C.省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数

  D.国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数

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• 64由国家化妆品监督管理部门核发的进口化妆品备案文号为

  A.国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

  B.国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

  C.省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数

  D.国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数

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• 65由国家化妆品监督管理部门核发的进口化妆品批准文号为

  A.国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

  B.国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

  C.省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数

  D.国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数

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• 66某化妆品的文号为“粤G妆网备字2020085851”，该化妆品上市许可的管理方式是

  A.国家化妆品监督管理部门审批管理

  B.国家化妆品监督管理部门备案管理

  C.省（区、市）化妆品监贷管理部门审批管理

  D.省（区、市）化妆品监督管理部门备案管理

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• 67某化妆品的文号为“国妆网备进字（沪）2021002035”，该化妆品上市许可的管理方式是

  A.国家化妆品监督管理部门审批管理

  B.国家化妆品监督管理部门备案管理

  C.省（区、市）化妆品监贷管理部门审批管理

  D.省（区、市）化妆品监督管理部门备案管理

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• 68特殊化妆品《化妆品生产许可证》的有效期为

  A.2年

  B.3年

  C.4年

  D.5年

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• 69普通化妆品《化妆品生产许可证》的有效期为

  A.2年

  B.3年

  C.4年

  D.5年

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• 70用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是

  A.医疗器械

  B.药品

  C.化妆品

  D.保健食品

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