执业药师-药品管理立法与药品监督管理精选题库1

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• 1实施反垄断执法、价格监督检查及反不正当 竞争的部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.市场监督管理部门

  D.市级药品监督管理部门

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• 2负责药品进出口口岸设置，药品进口与出口 的监管、统计与分析的部门是

  A.商务部门

  B.人力资源和社会保障部门

  C.海关

  D.医疗保障部门

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• 3《中华人民共和国行政复议法》规定，不属 于行政复议的受案范围的是

  A.对没收违法所得的行政处罚不服的

  B.对民事纠纷的调解行为不服的

  C.认为行政机关没有依法发放抚恤金的

  D.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定 不服的

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• 4直接提起行政诉讼和行政复议申请的一般时 效分别是

  A.3个月，30日

  B.3个月，60日

  C.6个月，30日

  D.6个月，60 日

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• 5根据《中华人共和国行政处罚法》，对同一 违法行为两个以上行政机关都有管辖权的， 说法错误的是

  A.由最先立案的行政机关管辖

  B.对管辖发生争议的，应当协商解决，协商 不成的，报请共同的上一级行政机关指定管辖

  C.直接由共同的上一级行政机关指定管辖

  D.由共同指定的第三方行政机关管辖

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• 6某药品检验机构对A省区域内的药品质量 状况开展检验，检验过程中，发现B生产企业 将一批维C银翘片的生产批号由190411改为 200925，A省药品监督管理部门决定对该企业立 案调查，并拟在质量公告中予以公告。A省药品监督管理部门进行质量公告的目的 不包括

  A.促进药品生产企业不断改进生产工艺

  B.向全社会公布药品质量信息，使社会公众 及时了解药品质量状况

  C.查处不合格药品，进行处罚

  D.实现各地各级药品监督管理部门之间信息 共享

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• 7（多选）属于国家药品标准的有

  A.《中华人民共和国药典》

  B.团体标准

  C.国家药品监督管理部门颁发的药芩标准

  D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮 制规范

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• 8（多选）属于职业化专业化药品检査员制度政策措施 的有

  A.完善药品检查体制机制

  B.落实检查员配置

  C.建立激励约束机制

  D.加强检查员队伍管理

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• 9（多选）药品监督管理部门可以幵展药品飞行检查的 情形有

  A.检验发现存在质量安全风险的

  B.企业有严重不守信记录的

  C.涉嫌严重违反质量管理规范要求的

  D.药品不良反应提示可能存在质量安全风险的

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• 10（多选）药品监督检查按照监管工作可分为

  A.许可检査

  B.常规检査

  C.有因检査

  D.飞行检查

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