中药学专业药事管理与法规习题4

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• 51乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示根据《药品注册管理办法》（    ）

  A.化学药品

  B.中药

  C.生物制品

  D.进口药品

  E.进口药品分包装

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• 52根据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品使用说明书中未收载的不良反应为（    ）

  A.严重药品不良反应

  B.群体药品不良反应

  C.新的药品不良反应

  D.所有不良反应

  E.药物相互作用引起的不良反应

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• 53根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（    ）

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

  E.五级召回

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• 54根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，药品出库复核记录保存期限至少为（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 55对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是（    ）

  A.药品生产企业

  B.药品批发企业

  C.药品零售企业

  D.医疗机构

  E.计划生育技术服务机构根据《药品流通监督管理办法》

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• 56根据《药品说明书和标签管理规定》原料药的标签应当注明（    ）

  A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

  B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

  C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

  D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业

  E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

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• 57根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》需要慎用该药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（    ）

  A.【适应症】

  B.【注意事项】

  C.【药物相互作用】

  D.【不良反应】

  E.【禁忌】

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• 58根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是（    ）

  A.中成药

  B.中药饮片

  C.民族药

  D.血液制品

  E.进口药品

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• 59在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的（    ）

  A.无需经过药品广告审查机关审查

  B.由发布地省级药品监督管理部门审查

  C.由发布地省级药品监督管理部门备案

  D.由发布地工商行政管理部门审查

  E.由国家药品监督管理部门审查根据《药品广告审查办法》

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• 60根据《药品广告审查办法》对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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