中药学专业药事管理与法规习题8

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• 61根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行的相关制度有（    ）

  A.生物制品签发制度

  B.中药品种保护制度

  C.处方药与非处方药分类管理制度

  D.药品不良反应报告制度

  E.药品储备制度

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• 62根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围，应给予的处罚包括（    ）

  A.警告，责令改正

  B.构成犯罪的，依法追究刑事责任

  C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

  D.处于药品销售金额2到5倍以下罚款

  E.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

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• 63根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法正确的有（    ）

  A.制剂可以在市场上销售

  B.制剂的疗效可以广告宣传

  C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

  D.配制场所变更时应当办理变更登记

  E.同品种可以增加剂型

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• 64根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括（    ）

  A.医疗的需要

  B.科学研究的需要

  C.药品生产企业生产用原料的需要

  D.国家储备的需要

  E.高校教学的需要

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• 65下列药品销售行为中违法的有（    ）

  A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片

  B.大型超市设柜台销售甲类非处方药

  C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药

  D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务

  E.处方药不采用开架自选方式销售

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• 66根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法中，正确的有（    ）

  A.处方药、非处方药应当分柜摆放

  B.非处方药可以采用开架自选销售方式

  C.非处方药可以采用有奖销售促销方式

  D.处方药不得采用网上销售方式

  E.非处方药可以作为礼品赠送消费者

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• 67根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员包括（    ）

  A.主管护师

  B.药师

  C.副主任药师

  D.主管药师

  E.医师

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• 68根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包括（    ）

  A.是否存在重复给药

  B.处方的前记、正文、后记是否清晰

  C.审查处方剂量、用法的正确性

  D.剂型与给药途径相符性

  E.是否存在潜在临床意义的药物相互作用及配伍禁忌

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• 69根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理总局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是（    ）

  A.责令修改药品说明书

  B.暂停生产、销售、使用和召回药品

  C.对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件

  D.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

  E.将有关措施及时通报卫生部

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• 70根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的（    ）

  A.发证

  B.认证

  C.换证

  D.变更

  E.监督管理

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