中药学专业药事管理与法规习题8

试卷预览

• 81制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是（    ）

  A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益

  B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

  C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

  D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

  E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康

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• 82《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是（    ）

  A.药品储备制度

  B.药品不良反应报告制度

  C.药品入库和出库必须执行检查制度

  D.医疗用毒性药品特殊管理制度

  E.基本药物制度

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• 83根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是（    ）

  A.本单位科研需要的品种

  B.本单位临床需要的品种

  C.市场供不应求的品种

  D.市场上没有供应的品种

  E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

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• 84国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（    ）

  A.按劣药处理

  B.撤销批准文号

  C.进行再评价

  D.按假药处理

  E.进行市场调查

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• 85某药品经营企业未在规定时间内通过CSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（    ）

  A.警告，责令限期改正

  B.责令停业整顿

  C.处以二万元罚款

  D.没收购进的药品

  E.吊销《药品经营许可证》

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• 86根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布（    ）

  A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理

  B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理

  C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

  D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

  E.对该单位进行警告并限期整改

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• 87根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当（    ）

  A.经国家药品监督管理部门批准

  B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

  C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

  D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药

  E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

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• 88根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（    ）

  A.应由医院自行到药品批发企业提货

  B.应由药品批发企业将药品送至医院

  C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

  D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

  E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

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• 89《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（    ）

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 90根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（    ）

  A.每次处方剂量不得超过三日极量

  B.应当给付川乌的炮制品

  C.应当给付生川乌

  D.应当拒绝调配

  E.取药后处方保存一年备查

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