中药学专业药事管理与法规习题9

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• 31根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（    ）

  A.药物相互作用引起的不良反应

  B.说明书中未载明的不良反应

  C.服用后引起死亡的不良反应

  D.服用后导致住院时间延长的不良反应

  E.所有可疑的不良反应

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• 32根据《药品生产质量管理规范》，不得从事直接接触药品生产的人员有（    ）

  A.传染病患者

  B.心血管疾病患者

  C.皮肤病患者

  D.体表有伤口者

  E.矫正视力在5.0以下者

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• 33根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合（    ）

  A.药品标准

  B.包装材料标准

  C.生物制品规程

  D.医药行业标准

  E.制药工业标准

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• 34《药品经营许可证》许可事项变更包括（    ）

  A.经营范围变更

  B.注册地址变更

  C.仓库地址变更

  D.质量负责人变更

  E.企业执业药师变更

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• 35根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度应包括（    ）

  A.质量否决权的规定

  B.处方药销售的管理

  C.首营企业和首营品种审核的规定

  D.药品不良反应报告的规定

  E.执行药品电子监管的规定

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• 36根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包括（    ）

  A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

  B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

  C.审核本机构临床科室申请的新购入药品

  D.指导临床合理用药

  E.负责药品成本核算和财务管理

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• 37根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有（    ）

  A.假冒他人的注册商标

  B.擅自使用知名商品特有的包装

  C.在商品上冒用质量标志

  D.在商品上伪造产地

  E.在商品上使用经营者的联系电话号码

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• 38根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述正确的有（    ）

  A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣

  B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处

  C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方式支付劳务报酬，应视为行贿

  D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂

  E.经营者以销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为

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• 39药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括（    ）

  A.仁爱救人，文明服务

  B.济世为怀，清廉正派

  C.科学严谨，理明术精

  D.谦让谨慎，独立创新

  E.宣传医药知识，承担治疗保健职责

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• 40社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销（    ）

  A.药品监督管理部门批准的非处方药

  B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救用药

  C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂

  D.国家基本药物目录遴选的药品

  E.国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品

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