中药学专业药事管理与法规习题9

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• 41国家药品编码本体码不包括（    ）

  A.国别码

  B.类别码

  C.监管码

  D.本位码

  E.校验码

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• 42根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是（    ）

  A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

  B.对行政法规、规章提起的诉讼

  C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

  D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

  E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

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• 43下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（    ）

  A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

  B.药品经营企业购进中药材应标明产地

  C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

  D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

  E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

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• 44根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（    ）

  A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

  B.分布区域缩小的重要野生药材物种

  C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

  D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

  E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种

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• 45根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（    ）

  A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

  B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

  C.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期

  D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

  E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

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• 46根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（    ）

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

  C.具有保证所经营药品质量的规章制度

  D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

  E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

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• 47根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是（    ）

  A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

  B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

  C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

  D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

  E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书

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• 48药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（    ）

  A.追究该医院法定代表人的责任

  B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

  C.直接追究该药品生产企业的责任

  D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

  E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

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• 49根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是（    ）

  A.品名

  B.产地

  C.产品批号

  D.有效期限

  E.生产日期

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• 50根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是（    ）

  A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品

  B.列入国家基本药物目录的药品

  C.列入中华人民共和国药典的药品

  D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品

  E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性的药品

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