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2019湖南医学招聘-医学伦理学备考点——人体实验的道德原则

来源: 2019-07-24 16:48
伦理学难题 1.利与弊的伦理矛盾;
2.主动与被动的伦理矛盾;
3.自愿与无奈的伦理矛盾;
4.受试者健康利益与科学发展、社会利益之间的伦理矛盾;
5.人体试验中受试者权利与义务之间的伦理矛盾。
人体实验的道德价值 人体实验由于存在不同的类型、形式和方法,其道德价值也不完全相同,主要表现在有得无失、得大于失、得失不明、失大于得或有失无得几个方面。
人体实验的伦理意义 1.人体试验是医学的起点和发展手段:现代医学发展,无论是基础医学研究,还是临床医学研究,同样依赖于人体试验。从某种意义上说,没有人体试验,就不会有医学的进步。
2.人体试验是医学基础研究和动物实验之后,常规临床应用之前不可缺少的中间环节。动物实验的结果不能直接推广应用到人体,不管在动物身上重复了多少次实验,在应用到临床以前,都必须经过人体实验。如果取消人体实验,就等于在所有的病人身上做实验。这是对广大民众的健康和生命极其不负责任的,也是严重违背医学道德的。
人体实验的道德原则 根据国际上通行的《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》,人体实验必须遵循以下道德原则:
1.正当目的原则:有利于医学和社会的发展。这一原则要求人体实验的目的必须正确而明晰,即人体实验的目的只能是为了研究人体的生理机制,探索疾病的病因和发病机制,改进疾病的诊疗、预防和护理措施等,以利于提高人类健康水平以及促进医学科学和整个社会的发展。
2.知情同意原则:受试者享有知情同意权,知情同意是人体实验进行的前提。凡是采取欺骗、强迫、经济诱惑等手段使受试者接受的人体实验,都是违背道德或法律的行为。
3.维护受试者利益的原则:维护受试者的利益是指在人体实验中要保障受试者的身心安全。
4.科学性原则:严谨是科研道德的基本原则,人体试验更强调严谨的科学态度。
审查程序 《赫尔辛基宣言》要求涉及人类受试者的实验研究方案,应当交特别任命的伦理委员会评论、指导和批准。
1.实验之前必须提交伦理委员会审查。
2.获得伦理委员会批准后方可开始进行人体实验。
3.在实验中接受伦理委员会的检查和监督。
4.实验结束后发表论文也要经过伦理委员会审核。

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