-医学伦理学 :人体医学研究的伦理原则
1.在医学研究中,保护受试者的生命和健康,维护他们的隐私和尊严是医生的职责。
2人体医学研究必须遵从普遍接受的科学原则,并基于对科学文献和相关资料的全面了解及充分的实验室试验和动物试验(如有必要)。
3.人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行。必须始终是医学上有资格的人员对受试者负责,而决不是由受试者本人负责,即使受试者已经知情同意参加该项研究。
4.医生只有当确信能够充分地预见试验中的风险并能够较好地处理的时候才能进行该项人体研究。如果发现风险超过可能的受益或已经得出阳性的结论和有利的结果时医生应当停止研究。
5.人体医学研究只有试验目的的重要性超过了受试者本身的风险和负担时才可进行。这对受试者是健康志愿者时尤为重要。
6.医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。
7.受试者必须是自愿参加并且对研究项目有充分的了解。
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