关于药品监督管理的含义和性质，下列错误的是（    ）

试卷相关题目

• 1药事管理学科产生的标志是（    ）

  A.1910年美国药学教师协会颁发全美药学教育大纲

  B.1916年建议将药学院系教师和药师考试分为6个领域，即物理与化学，制剂与调剂，植物与生药学，生理与药理学，微生物与免疫学，商业与法律药学。

  C.1924年苏联全国药学教育代表大会明确提出：“药事组织学是药学科学的重要组成部分，是高中等药学教育的必修专业课。”

  D.1951年美国药学院协会同意将药物经济学改名为药事管理

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• 2关于药品下列说法正确的是（    ）

  A.药品属于商品，遵循市场经济规律，可以随意买卖

  B.药品的质量需要专业技术人员和认证的机构进行评价和鉴定

  C.药品是可以防治疾病的特殊商品，没有任何毒副作用

  D.各国进行药事管理立法，其主要目的是保证药品生产、销售符合国家规定，保证药品市场顺利运行。

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• 3标志我国医药卫生体制进入深化改革阶段的是（    ）

  A.1997年1月15日《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

  B.2013年4月国务院发布《关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》

  C.2009年4月6日《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》

  D.2010年10月9日《关于加快医药行业结构调整的指导意见》

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• 4下列属于宏观药事管理的是（    ）

  A.国家基本药物管理

  B.药品质量管理

  C.药师管理

  D.药品信息管理

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• 5关于药事管理的定义，下列正确的是（    ）

  A.药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用于指导药事工作健康发展的社会活动。

  B.药事管理是指国家政府机关为实现医药卫生工作目标，依据国家的政策对药事进行有效治理的管理活动。

  C.药事管理是指药品生产和经营企业对企业内部的管理，包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理、技术管理、信息管理、药学服务管理等工作。

  D.药事管理是指医疗机构运用管理学、经济学原理和方法对药事活动进行管理，包括药品采购、药品使用、药品储存等管理活动。

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• 6药品监督管理的法律关系中的行政相对方是（    ）

  A.国务院和地方药品监督管理部门

  B.在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人

  C.药事管理法规

  D.药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果

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• 7关于国家药品标准下列说法错误的是（    ）

  A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

  B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典)和药品标准为国家药品标准

  C.国家药品标准为强制性标准

  D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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• 8关于《中华人民共和国药典》，下列说法错误的是（    ）

  A.《中国药典》是中国的最高药品标准的法典

  B.《中国药典》是依据《药品管理法》组织制定和颁布实施的

  C.现行《中国药典》分为三部，包括通则、化学药品和中药

  D.现行《中国药典》是2015版

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• 9现行《中国药典》一部收载的药品品种范围是

  A.中药

  B.化学药品

  C.药用辅料

  D.抗生素

  E.毒性药品

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• 10关于药品抽查检验，下列说法正确的是（    ）

  A.药品抽查检验的收费标准由省级食品药品监督管理局制定

  B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽验和监督抽验

  C.国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主

  D.监督抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

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