标志我国医药卫生体制进入深化改革阶段的是（    ）

试卷相关题目

• 1下列属于宏观药事管理的是（    ）

  A.国家基本药物管理

  B.药品质量管理

  C.药师管理

  D.药品信息管理

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• 2关于药事管理的定义，下列正确的是（    ）

  A.药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用于指导药事工作健康发展的社会活动。

  B.药事管理是指国家政府机关为实现医药卫生工作目标，依据国家的政策对药事进行有效治理的管理活动。

  C.药事管理是指药品生产和经营企业对企业内部的管理，包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理、技术管理、信息管理、药学服务管理等工作。

  D.药事管理是指医疗机构运用管理学、经济学原理和方法对药事活动进行管理，包括药品采购、药品使用、药品储存等管理活动。

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• 3关于药品重点监测研究，以下说法不正确的是（    ）

  A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应

  B.重点监测一般采用主动监测的方法

  C.为了更好的了解药品的不良反应，所有药品上市后都需要开展重点监测

  D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行

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• 4按照我国法规要求，新药监测期内和首次进口（    ）年内的药品，应对开展重点监测。

  A.1

  B.2

  C.3

  D.5

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• 5以下哪个项目不属于“上市后研究”？（    ）

  A.上市后的安全性监测研究

  B.上市后研发新的适应症的临床研究

  C.上市后的患者教育项目

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• 6关于药品下列说法正确的是（    ）

  A.药品属于商品，遵循市场经济规律，可以随意买卖

  B.药品的质量需要专业技术人员和认证的机构进行评价和鉴定

  C.药品是可以防治疾病的特殊商品，没有任何毒副作用

  D.各国进行药事管理立法，其主要目的是保证药品生产、销售符合国家规定，保证药品市场顺利运行。

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• 7药事管理学科产生的标志是（    ）

  A.1910年美国药学教师协会颁发全美药学教育大纲

  B.1916年建议将药学院系教师和药师考试分为6个领域，即物理与化学，制剂与调剂，植物与生药学，生理与药理学，微生物与免疫学，商业与法律药学。

  C.1924年苏联全国药学教育代表大会明确提出：“药事组织学是药学科学的重要组成部分，是高中等药学教育的必修专业课。”

  D.1951年美国药学院协会同意将药物经济学改名为药事管理

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• 8关于药品监督管理的含义和性质，下列错误的是（    ）

  A.药品监督管理属于国家行政

  B.药品监督管理具有双重性

  C.药品监督管理不以国家强制力保证其职权的行使

  D.药品监督管理具有法律性

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• 9药品监督管理的法律关系中的行政相对方是（    ）

  A.国务院和地方药品监督管理部门

  B.在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人

  C.药事管理法规

  D.药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果

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• 10关于国家药品标准下列说法错误的是（    ）

  A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

  B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典)和药品标准为国家药品标准

  C.国家药品标准为强制性标准

  D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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