GMP认证中现场检查的时间一般为（    ）

试卷相关题目

• 1主管全国药品GMP认证工作的机构是（    ）

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.中国食品药品检定研究院

  C.药品审评中心

  D.药品评价中心

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• 2下列药品中不得委托生产的是（    ）

  A.原料药

  B.贵重药品

  C.处方药

  D.中药饮片

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• 3关于药品委托生产，下列说法不正确的是（    ）

  A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

  B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准

  C.委托生产药品的双方应当签订书面合同

  D.受托方负责委托生产药品的质量

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• 4新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（    ）

  A.20日内

  B.30日内

  C.45日内

  D.60日内

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• 5要开办药品生产企业，申请人应向（    ）提交申请材料

  A.国家食品药品监督管理总局

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.所在地市级药品监督管理部门

  D.所在地省级工商管理行政部门

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• 6下列药品可以直接销售给消费者的是（    ）

  A.非处方药

  B.常用药

  C.中药饮片

  D.注射剂

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• 7我国药品监督管理部门核准的药品经营方式有（    ）

  A.2种

  B.3种

  C.4种

  D.5种

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• 8我国对药品经营实行（    ）

  A.分级管理制度

  B.分类管理制度

  C.登记制度

  D.许可证制度

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• 9《药品经营许可证》有效期为（    ）

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.7年

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• 10《药品经营质量管理规范》的英文简写为（    ）

  A.GMP

  B.GDP

  C.GSP

  D.GPPP

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