在制药生产企业的质量管理中，必须专人负责的工作（　　）。

试卷相关题目

• 1在药品外标签中，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的包括（　　）。

  A.适应症

  B.功能主治

  C.用法用量

  D.不良反应

  E.禁忌、注意事项

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• 2需在毒性药品销毁档案上签字的人员包括（　　）。

  A.销毁批准人

  B.牢房保管员

  C.销毁人员

  D.药检部门负责人

  E.监理人员

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• 3药品不得含有的内容是（　　）。

  A.说明治愈率或有效率

  B.不科学的表示功效的断言或保证

  C.与其他药品的功效和安全性比较

  D.利用医药科研单位、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明

  E.注明“按医生处方购买和使用”

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• 4清场记录内容包括（　　）。

  A.工序

  B.品名、生产批号

  C.产品数量

  D.清场日期、检查项目及结果

  E.清场负责人及复查人签名

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• 5社会药房的任务是（　　）。

  A.正确的配发药品

  B.做好非处方药的销售

  C.监控全店的药品质量

  D.向够药者提供咨询服务

  E.向社会宣传卫生保健知识

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• 6《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括（　　）。

  A.质量方针和目标管理

  B.药品不良反应报告的有关规定

  C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理

  D.特殊管理药品的管理

  E.不合格药品和退货药品的管理

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• 7无菌产品主要包括（　　）。

  A.冲剂

  B.眼用制剂

  C.酊水剂

  D.注射剂

  E.软膏剂

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• 8关于复验的规定正确的有（　　）。

  A.不得收取任何费用

  B.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担

  C.必须向原药品检验机构的上一级药品检验机构申请

  D.申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用

  E.当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书

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• 9易制毒化学品的分类和品种需要调整的，由国务院公安部门会同哪些部门提出方案，报国务院批准（　　）。

  A.国务院食品药品监督管理部门

  B.安全生产监督管理部门

  C.商务主管部门

  D.卫生主管部门

  E.海关总署

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• 10依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定，以下说法正确的是（　　）。

  A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格

  B.提供互联网药品交易服务的企业必须参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构严格审核交易药品的合法性

  C.对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文祥并进行备案

  D.对非首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，可以不审核其从事药品交易的资格

  E.对非首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，提供互联网药品交易服务的企业可以不审核其交易药品的合法性

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