《药品生产监督管理办法（试行）》规定药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

试卷相关题目

• 1《药品流通监督管理办法》规定按无证经营处理的是

  A.有《药品经营企业许可证》从事异地经营

  B.非处方药经营单位经营处方药的

  C.非法收购药品的

  D.兽用药品经营单位经营人用药品的

  E.将处方药销售给非处方药经营单位的

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• 2《药品流通监督管理办法（暂行）》规定药品生产企业设立的办事机构不得

  A.向跨地区连锁零售药店销售现货

  B.向批发企业销售现货

  C.向零售药店销售现货

  D.向医疗机构销售现货

  E.进行药品现货销售活动

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• 3《药品流通监督管理办法（暂行）》规定销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按

  A.经营假药处理

  B.无证经营处理

  C.伪造出借许可证处理

  D.违反《药品流通监督管理办法（暂行）》规定处以警告或并处罚款

  E.不正当竞争问题处理

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• 4《药品流通监督管理办法（暂行）》规定伪造、更改进口药品注册证和检验报告的应按

  A.经营假药处理

  B.无证经营处理

  C.伪造出借许可证处理

  D.违反《药品流通监督管理办法（暂行）》规定处以警告或并处罚款

  E.不正当竞争问题处理

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• 5《药品流通监督管理办法（暂行）》规定经销进口药品在进口药品注册证、检验报告书复印件上未按规定加盖供货单位公章的可按

  A.经营假药处理

  B.无证经营处理

  C.伪造出借许可证处理

  D.违反《药品流通监督管理办法（暂行）》规定处以警告或并处罚款

  E.不正当竞争问题处理

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• 6《药品生产监督管理办法（试行）》规定药品委托生产的受托方应

  A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

  B.具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件

  C.取得该药品批准文号

  D.负责该药品的销售

  E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

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• 7对GSP认证实施现场检查的是

  A.设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理

  B.省级药品监督管理部门

  C.国家药品监督管理部门

  D.GSP认证机构

  E.省级卫生行政部门

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• 8《药品生产企业许可证》有效期为

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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• 9《药品生产许可证》遗失的原发证机关在企业登载遗失声明起按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是

  A.1个月后

  B.3个月内

  C.6个月内

  D.6个月后

  E.12个月后

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• 10《药品生产质量管理规范》规定批生产记录

  A.应按生产日期归档

  B.应按批号归档

  C.应按检验报告日期顺序归档

  D.应按药品分类细则归档

  E.应按药品入库日期归档

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