根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应情形的有

试卷相关题目

• 1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有

  A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

  B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

  C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

  D.进口满5年的药品，报告所有不良 反应

  E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测

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• 2根据《处方管理办法》，可以从事药品调剂工作的人员包括

  A.护师

  B.药师

  C.执业药师

  D.医师

  E.执业医师

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• 3根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括

  A.处方用药与临床诊断的相符性

  B.选用剂型与给药途径的合理性

  C.药品剂量、用法的正确性

  D.是否存在重复给药现象

  E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性

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• 4根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法错误的有

  A.处方药、非处方药应当分柜摆放

  B.处方药可以采用幵架自选销售方式

  C.非处方药不可以采用有奖销售促销方式

  D.甲类非处方药不得采用网上销售方式

  E.非处方药可以作为礼品赠送消费者

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• 5根据卫生部等九部委局制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括

  A.适应基本医疗卫生需求

  B.价格合理

  C.剂型适宜

  D.公众可公平获得

  E.能够保障供应

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• 6根据《药品经营许可证管理办法》，县级以上药品监督管理部门负责本辖区药品零售企业《药品经营许可证》的

  A.发证

  B.变更

  C.换证

  D.认证

  E.监督管理

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• 7根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

  A.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定

  B.首营企业和首营品种审核规定

  C.质量信息的管理

  D.药品不良反应报告规定

  E.药品销售及处方管理的规定

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• 8根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括

  A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施

  B.抗菌药物临床应用监测，处方点评与超常预警

  C.提供用药信息与药学咨询服务

  D.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告

  E.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施

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• 9根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关药品名称的说法，错误的是

  A.药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称

  B.药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之

  C.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

  D.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

  E.药品商品名称不得与通用名称同行书写

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• 10根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有

  A.经营者在销售商品时给予对方价格优惠，未如实入账的

  B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金，如实人账的

  C.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供促销费

  D.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

  E.经营者为销售商品在账外暗中退给对方单位一定比例的商品价款

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