根据《药品经营许可证管理办法》，监督检查的内容包括

试卷相关题目

• 1根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当

  A.将剩余药品退回供应商

  B.填写收回记录并上报

  C.收回记录应包括制剂名称、数量

  D.收回记录应包括批号、规格

  E.收回记录应包括收回原因，处理意见

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• 2根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果，可以采取的处理措施包括

  A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

  B.责令企业召回药品

  C.责令暂停生产、销售、使用药品

  D.责令修改药品说明书

  E.撤销药品批准证明文件

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• 3根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包括

  A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

  B.处方的前记、正文、后记是否清晰

  C.处方剂量、用法的正确性

  D.剂型与给药途径的相符性

  E.处方用药与临床诊断的相符性

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• 4根据《处方管理办法》，关于医疗机构处方开具和调剂，说法正确的是

  A.药师应对处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌进行审核

  B.药师对于不规范的处方，自行修改后方可调剂

  C.中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方

  D.药师应对第二类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号码

  E.每张处方不得超过5种药品

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• 5根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

  A.具有药品经营许可证

  B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

  C.配备质量授权人

  D.将处方药和非处方药分柜摆放

  E.将处方留存2年以上备查

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• 6《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有

  A.药品与非药品应分开陈列

  B.处方药与非处方药应分开陈列

  C.易串味药品与一般药品应分开陈列

  D.进口药与国产药应分开陈列

  E.内服药与外用药应分开陈列

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• 7根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业的营业店堂应做到

  A.陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰

  B.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放

  C.对陈列药品应按周进行检查

  D.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品

  E.对顾客反映的药品质量问题，详细记录、及时处理

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• 8根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售，说法正确的有

  A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

  B.药品生产企业不得回收有效期届满的药品重新包装销售

  C.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售非处方药

  D.药品零售企业不得以搭售方式向公众赠送乙类处方药

  E.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售非处方药

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• 9某医疗器械生产企业销售血压计，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果，事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因,也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权力有

  A.安全保障权

  B.人格尊严权

  C.知悉真情权

  D.获得赔偿权

  E.公诉救济权

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• 10根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有

  A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实人账

  B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且如实人账

  C.经营者销售商品时，在账外暗中退给购买单位一定比例的商品价款

  D.经营者购买商品时，接受对方给予的实物，且未如实入账

  E.经营者购买商品时，接受对方给予的折扣，且未如实人账

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