《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

  A.通用名称

  B.批号、有效期

  C.剂型、规格

  D.生产厂商、购（销）货单位

  E.购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期

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• 2根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中【注意事项】应当列出

  A.药物滥用或者药物依赖性内容

  B.需要进行皮内敏感试验（注射剂）

  C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项

  D.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料

  E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项

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• 3《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业

  A.经营处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗

  B.经营非处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗

  C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售甲类非处方药

  D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售乙类非处方药

  E.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售药品

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须

  A.建立并执行进货检査验收制度

  B.验明药品合格证明

  C.验明药品相关标识

  D.验明中药材原产地的药检合格证明

  E.验明药品包装材料的审批标志

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• 5根据《处方管理办法》规定，有关处方销毁说法正确的是

  A.处方保存期满后方可销毁

  B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准

  C.处方销毁须经卫生部门批准

  D.处方销毁应登记备案

  E.特殊管理的药品处方不能销毁

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• 6根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有

  A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

  B.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业

  C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品

  D.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

  E.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明

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• 7根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括

  A.市场上已有供应的品种

  B.应予撤销批准文号的品种

  C.处方药转为非处方药的品种

  D.列入国家基本药物目录的品种

  E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种

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• 8国家食品药品监督管理局的职责包括

  A.开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息

  B.监督管理药品、医疗器械质量安全，发布药品、医疗器械质量安全信息

  C.参与制定国家基本药物目录

  D.配合有关部门实施国家基本药物制度

  E.制定和调整药品政府定价目录

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• 9有关政府制定药品价格原则说法正确的是

  A.政府制定药品价格，按照药品通用名称制定统一的指导价格

  B.特定企业制定的价格，与统一指导价有较大价差的，要加大调整力度，逐步缩小价差

  C.符合国家鼓励扶持发展政策且具有明显不同质量标准的药品，可以依据按质论价的原则，实行有差别的价格政策

  D.合理确定同种药品中代表剂型规格品及价格，其他剂型规格品价格按照规定差价或比价关系制定

  E.对可替代药品和创新药品定价逐步引人药物经济性评价方法，促进不同种类药品保持合理比价

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• 10根据《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称

  A.不得与通用名称同行书写

  B.可以与通用名称同行书写

  C.字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

  D.字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

  E.字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

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