国家食品药品监督管理局的职责包括

试卷相关题目

• 1根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括

  A.市场上已有供应的品种

  B.应予撤销批准文号的品种

  C.处方药转为非处方药的品种

  D.列入国家基本药物目录的品种

  E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种

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• 2根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有

  A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

  B.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业

  C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品

  D.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

  E.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明

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• 3《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

  A.疫苗类制品

  B.血液制品

  C.用于血源筛查的体外诊断试剂

  D.抗生素

  E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

  A.通用名称

  B.批号、有效期

  C.剂型、规格

  D.生产厂商、购（销）货单位

  E.购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期

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• 5根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中【注意事项】应当列出

  A.药物滥用或者药物依赖性内容

  B.需要进行皮内敏感试验（注射剂）

  C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项

  D.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料

  E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项

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• 6有关政府制定药品价格原则说法正确的是

  A.政府制定药品价格，按照药品通用名称制定统一的指导价格

  B.特定企业制定的价格，与统一指导价有较大价差的，要加大调整力度，逐步缩小价差

  C.符合国家鼓励扶持发展政策且具有明显不同质量标准的药品，可以依据按质论价的原则，实行有差别的价格政策

  D.合理确定同种药品中代表剂型规格品及价格，其他剂型规格品价格按照规定差价或比价关系制定

  E.对可替代药品和创新药品定价逐步引人药物经济性评价方法，促进不同种类药品保持合理比价

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• 7根据《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称

  A.不得与通用名称同行书写

  B.可以与通用名称同行书写

  C.字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

  D.字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

  E.字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

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• 8根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，有关国家基本药物目录中药品分类说法正确的是

  A.国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片

  B.化学药品主要依据临床药理学分类

  C.生物制品主要依据临床药理学分类

  D.中成饮片主要依据功能分类

  E.中成药主要依据功能分类

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• 9国家基本药物零售指导价格定价原则包括

  A.确保企业能够正常生产基本药物，保障市场供应

  B.确保企业能够正常经营基本药物，保障市场供应

  C.充分考虑当前我国基本医疗保障水平

  D.充分考虑当前我国基本群众承受能力

  E.结合市场实际和供求状况，区别不同情况，采取“有降、有升、有维持”的方法调整价格

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• 10《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是

  A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的

  B.违法行为在二年内未被发现的

  C.受他人胁迫有违法行为的

  D.巳满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

  E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的

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