《药品经营许可证管理办法》规定开办药品零售企业质量管理负责人

试卷相关题目

• 1依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

  A.所在地县（市）药品监督管理部门

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

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• 2根据《药品注册管理办法》对巳批准上市的药品改变原注册事项的申请是

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.再注册申请

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• 3基本药物评价性抽验工作的主管部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省级食品药品监督管理部门

  C.中国食品药品检定研究院

  D.省级药品检验所

  E.市级药品检验所

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

  A.7日

  B.15日

  C.30日

  D.3个月

  E.6个月

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• 5《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是

  A.药事管理与药物治疗学委员会主任委员

  B.制剂室和药检室负责人

  C.药品采购人员

  D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

  E.药学部门负责人

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• 6执业药师应当以自己的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等对待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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• 7根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法正确的是

  A.制剂可以在市场上销售

  B.制剂的疗效可以广告宣传

  C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

  D.配制场所改变时应当办理变更登记

  E.同品种可以自行增加配制剂型

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• 8根据《医疗机构药事管理规定》，药物临床应用的原则包括

  A.安全

  B.有效

  C.方便

  D.经济

  E.习惯

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• 9根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，属于第一类疫苗的是

  A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

  B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

  C.国家免疫规划确定的疫苗

  D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗

  E.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

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• 10依据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师继续教育说法正确的是

  A.执业药师实行继续教育登记制度

  B.执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章

  C.执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格

  D.《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制

  E.各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作

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