根据《药品注册管理办法》对巳批准上市的药品改变原注册事项的申请是

试卷相关题目

• 1基本药物评价性抽验工作的主管部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省级食品药品监督管理部门

  C.中国食品药品检定研究院

  D.省级药品检验所

  E.市级药品检验所

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

  A.7日

  B.15日

  C.30日

  D.3个月

  E.6个月

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• 3《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是

  A.药事管理与药物治疗学委员会主任委员

  B.制剂室和药检室负责人

  C.药品采购人员

  D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

  E.药学部门负责人

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• 4制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格

  A.国务院价格主管部门

  B.省级价格主管部门

  C.国家食品药品监督管理部门

  D.省级国家食品药品监督管理部门

  E.省、自治区、直辖市

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• 5《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定进口药品广告申请应当向哪个部门提出

  A.申请人所在地省级药品监督管理部门

  B.省级政府价格主管部门

  C.省级工商行政管理部门

  D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

  E.发布地省级药品监督管理部门

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• 6依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

  A.所在地县（市）药品监督管理部门

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

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• 7《药品经营许可证管理办法》规定开办药品零售企业质量管理负责人

  A.具有大学以上学历，且必须是执业药师

  B.具有大专以上学历，且必须是执业药师

  C.应无从事销售假药、劣药的情形

  D.应有三年以上药品经营质量管理工作经验

  E.应有一年以上药品经营质量管理工作经验

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• 8执业药师应当以自己的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等对待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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• 9根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法正确的是

  A.制剂可以在市场上销售

  B.制剂的疗效可以广告宣传

  C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

  D.配制场所改变时应当办理变更登记

  E.同品种可以自行增加配制剂型

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• 10根据《医疗机构药事管理规定》，药物临床应用的原则包括

  A.安全

  B.有效

  C.方便

  D.经济

  E.习惯

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