《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

试卷相关题目

• 1根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

  A.5年

  B.4年

  C.3年

  D.2年

  E.1年

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• 2根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

  A.应由医院自行到药品批发企业提货

  B.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

  C.应由药品批发企业将药品送至医院

  D.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

  E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

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• 3《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

  A.中药材种植的过程

  B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

  C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

  D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

  E.药品生产企业生产中成药的全过程

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• 4根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级野生药材物种是指

  A.分布区域缩小的重要野生药材物种

  B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

  C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

  D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

  E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种

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• 5《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

  A.国务院卫生行政部门

  B.国务院药品监督管理部门

  C.省级人民政府的药品监督管理部门

  D.设区的市级人民政府卫生行政部门

  E.设区的市级人民政府药品监督管理部门

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• 6根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

  A.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

  B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

  C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

  D.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

  E.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

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• 7行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

  A.公开、公平、公正原则

  B.便民和效率原则

  C.信赖保护原则

  D.法定原则

  E.处罚与教育相结合的原则

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• 8《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是

  A.国家药典委员会

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.省级药品监督管理部门

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• 9《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

  A.15日内

  B.立即

  C.1日内

  D.2日内

  E.3日内

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• 10药品的特殊商品的特征不包括

  A.两重性

  B.质量重要性

  C.专属性

  D.高风险性

  E.时限性

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