《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

试卷相关题目

• 1《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是

  A.国家药典委员会

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.省级药品监督管理部门

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• 2行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

  A.公开、公平、公正原则

  B.便民和效率原则

  C.信赖保护原则

  D.法定原则

  E.处罚与教育相结合的原则

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• 3根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

  A.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

  B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

  C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

  D.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

  E.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

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• 4《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

  A.按照销售假药给予处罚

  B.按照销售劣药给予处罚

  C.按照从无证企业购进药品给予处罚

  D.按照无证经营给予处罚

  E.按照销售伪劣商品罪处罚

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• 5根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

  A.5年

  B.4年

  C.3年

  D.2年

  E.1年

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• 6药品的特殊商品的特征不包括

  A.两重性

  B.质量重要性

  C.专属性

  D.高风险性

  E.时限性

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• 7个体医生使用假药造成患者健康受损，被判处有期徒刑和罚款，属于

  A.违宪责任

  B.刑事责任

  C.民事责任

  D.行政责任

  E.行政处分

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• 8《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由

  A.执业医师开具

  B.定点零售药店执业药师开具

  C.社区医护人员开具

  D.定点医疗机构医师开具

  E.定点零售药店药师开具

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• 9根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是

  A.药品与非药品

  B.内服药与外用药

  C.处方药与非处方药

  D.进口药与国产药

  E.易串味的药品与一般药品

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• 10《处方管理办法》适用于

  A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

  B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

  C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员

  D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员

  E.处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员

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