根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

试卷相关题目

• 1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

  A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

  B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

  C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

  D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

  E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是

  A.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品

  B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

  C.不注明生产批号的

  D.更改生产批号的

  E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

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• 3按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是

  A.麻醉药品、外用药品

  B.非处方药品、精神药品

  C.放射性药品

  D.医疗用毒性药品

  E.以上都是

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• 4根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是

  A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

  B.每次处方剂量不得超过3日极量

  C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

  D.调配处方时，必须认真负责，计量准确

  E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

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• 5《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

  A.经营人员

  B.营业场所

  C.经营类别

  D.受理通知书

  E.地域环境

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• 6根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

  A.哌替啶

  B.美沙酮

  C.苯丙胺

  D.三唑仑

  E.麻仁丸

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• 7依据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》经营非处方药药品的企业指南性标志用

  A.红色专有标识

  B.绿色专有标识

  C.红色和绿色专有标识

  D.双色专有标识

  E.单色专有标识

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• 8根据《药品不良反应报告和监测管理办法》根据药品分析评价结果，应当采取措施并通报卫生部的是

  A.省级药品不良反应监测机构

  B.省级药品监督管理部门

  C.国家药品不良反应监测中心

  D.国家食品药品监督管理局

  E.省级卫生部门

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• 9按第二类精神药品管理的是

  A.司可巴比妥

  B.异戊巴比妥

  C.麦角胺

  D.士的宁

  E.可卡因

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• 10根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》由国家统一制定，各地不得调整的是

  A.《国家非处方药目录》

  B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

  C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

  D.《国家非处方药目录》

  E.《国家基本药物目录》

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