根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是

  A.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品

  B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

  C.不注明生产批号的

  D.更改生产批号的

  E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

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• 2按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是

  A.麻醉药品、外用药品

  B.非处方药品、精神药品

  C.放射性药品

  D.医疗用毒性药品

  E.以上都是

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• 3根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是

  A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

  B.每次处方剂量不得超过3日极量

  C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

  D.调配处方时，必须认真负责，计量准确

  E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

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• 4《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

  A.经营人员

  B.营业场所

  C.经营类别

  D.受理通知书

  E.地域环境

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• 5根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于零售服务叙述错误的是

  A.营业时间内，应有执业药师或药师在岗

  B.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品

  C.无医师开具的处方不得销售非处方药

  D.处方药不应采用开架自选的销售方式

  E.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

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• 6根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

  A.药品改变剂型

  B.药品改变剂量

  C.药品改变给药途径

  D.药品增加新适应症

  E.药品改变原批准事项或者内容

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• 7根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

  A.哌替啶

  B.美沙酮

  C.苯丙胺

  D.三唑仑

  E.麻仁丸

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• 8依据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》经营非处方药药品的企业指南性标志用

  A.红色专有标识

  B.绿色专有标识

  C.红色和绿色专有标识

  D.双色专有标识

  E.单色专有标识

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• 9根据《药品不良反应报告和监测管理办法》根据药品分析评价结果，应当采取措施并通报卫生部的是

  A.省级药品不良反应监测机构

  B.省级药品监督管理部门

  C.国家药品不良反应监测中心

  D.国家食品药品监督管理局

  E.省级卫生部门

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• 10按第二类精神药品管理的是

  A.司可巴比妥

  B.异戊巴比妥

  C.麦角胺

  D.士的宁

  E.可卡因

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