国家对新药审批时的检验是

试卷相关题目

• 1甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的

  A.安全保障权

  B.知悉真情权

  C.自主选择权

  D.监督权

  E.获得赔偿权

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• 2根据《中华人民共和国刑法》某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为七万伍千元，追究刑事责任时可

  A.处拘役或者管制

  B.处3年以下有期徒刑

  C.处7年以上有期徒刑

  D.处15年有期徒刑或无期徒刑

  E.处2年以下有期徒刑或者拘役

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• 3是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

  A.有效性

  B.安全性

  C.稳定性

  D.均一性

  E.经济性

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• 4对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

  A.3年

  B.5年

  C.不超过5年

  D.7年

  E.10年

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• 5承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.国家中医药管理局

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• 7根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

  A.7日

  B.15日

  C.30日

  D.3个月

  E.6个月

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• 8根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》办理药品零售企业变更的是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.国家中医药管理局

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• 9依照《处方管理办法》普通处方

  A.一般不得超过7日用量

  B.—般不得超过5日用量

  C.一般不得超过3日用量

  D.一般不得超过2日用量

  E.可适当延长处方用量

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• 10《处方管理办法》规定，处方最长有效期不得超过

  A.当日

  B.3日

  C.5日

  D.7日

  E.14日

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