甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是 （    ）

试卷相关题目

• 1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是 （    ）

  A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

  B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

  C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

  D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

  E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

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• 2根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须 （    ）

  A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

  B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

  C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

  D.经县以上监察部门批准、登记备案

  E.医疗机构的药学部门批准、登记备案

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• 3根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是（    ）

  A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

  B.西药与中成药必须分别开具处方

  C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具

  D.新生儿患者年龄应写日、月龄

  E.药品用法用量不能使用英文、拉丁文书写法

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• 4根据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是（    ）

  A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

  B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

  C.红色专有标识用于甲类非处方药

  D.绿色专有标识用于乙类非处方药

  E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、 内包装、外包装一体化印刷

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• 5下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是 （    ）

  A.甲药店釆取幵架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”

  B.乙药店以“凡购买 5 盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”

  C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药

  D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物 “头孢曲松”

  E.戊药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售 记录替代销售凭证

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• 6根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是 （    ）

  A.具有保证所经营药品质量的规章制度

  B.质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验

  C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

  D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 E 具有配备当地消费者所需药品的能力

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• 7根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 （    ）

  A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

  B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其 他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的

  C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、 收回和缴销的

  D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无 法实施的

  E.药品经营企业终于经营药品或关闭的

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• 8根据 2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理 规范》， 企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（    ）

  A.30%-70%

  B.35%-70%

  C.35%-75%

  D.40%-75%

  E.45%-75%

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• 9根据 2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理 规范》， 在人工作业的库房储存药品，按质量状态 实行色标管理，待确定的药品为  （     ）

  A.红色

  B.蓝色

  C.橙色

  D.黄色

  E.绿色

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• 10根据《药品流通监督管理办法》下列药品产、经营 企业的行为，符合规定的 （    ）

  A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

  B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

  C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

  D.购进和销售医疗机构配制的制剂

  E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

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