药品生产企业应遵守的质量管理规范是（    ）

试卷相关题目

• 1药品的内包装应能（    ）

  A.保证药品的质量，确保使用安全

  B.保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用

  C.保证药品在生产过程中的质量

  D.保证药品在运输、贮藏中的质量

  E.保证药品在使用过程中的质量

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• 2药品的每个最小销售单元的包装必须（    ）

  A.按规定印有标签

  B.按规定贴有标签

  C.按规定附说明书

  D.按规定印有或贴有标签并附说明书

  E.按规定附产品宣传品

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• 3药品注册管理是指（    ）

  A.控制药品准入的前置性药品管理制度

  B.法定的药品市场准人的管理制度

  C.法定的控制药品市场准入的管理制度

  D.法定的药品前置性管理制度

  E.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度

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• 4药品监督管理的原则是（    ）

  A.目的性原则和方法性原则

  B.限制性和方法性原则

  C.目的性、方针性、限制性和方法性四项原则

  D.目的性和方法性原则

  E.限制性和方针性原则

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• 5药事管理的依据是（    ）

  A.《中华人民共和国宪法》

  B.相关法律

  C.宪法和法律

  D.法规和管理制度

  E.相关的管理措施

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• 6中药生产企业中药饮片的炮制应按照（    ）

  A.企业内控标准进行

  B.药品检验标准进行

  C.药品炮制标准进行

  D.制剂规范进行

  E.一般药品标准进行

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• 7药品生产（经营）、医疗机构制剂许可证的有效期为（    ）

  A.5年

  B.4年

  C.3年

  D.2年

  E.1年

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• 8以下按假药处理的情况是（    ）

  A.未标明有效期或者更改有效期的药品

  B.不注明或者更改生产批号的药品

  C.超过有效期的药品

  D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

  E.药品成分的含量不符合国家药品标准的

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• 9以下按劣药处理的情况是（    ）

  A.变质的药品

  B.被污染的药品

  C.所标明的适应证超出规范范围的

  D.所标明的功能主治超出规范范围的

  E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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• 10生产、销售假药，致人死或者对人体健康造成特别严重危害，处以（    ）

  A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

  B.五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以销售金额二倍以下罚金

  C.八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

  D.十年以下有期徒刑，并处以销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

  E.十年以上二十年以下有期徒刑，并没收财产

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