GMP的适用范围是（    ）

试卷相关题目

• 1药品生产企业不能与其他单位共用的是（    ）

  A.生产设施

  B.检验设施

  C.水、电、汽设备

  D.空调设施

  E.生产和检验设施

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• 2国家药品监督管理局对药品的不良反应监测实行的是（    ）

  A.定期通报

  B.定期公布药品再评价结果

  C.不定期通报

  D.不定期通报、并公布药品再评价结果

  E.公布药品再评价结果

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• 3药品包装内不得夹带任何未批准的（    ）

  A.产品介绍

  B.介绍或宣传产品，企业的文字音像及其他资料

  C.产品宣传品

  D.企业的文字资料

  E.企业的音像及其他资料

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• 4消费者对非处方药应具备（    ）

  A.看懂非处方药说明书

  B.选购权

  C.判断能力

  D.识别能力

  E.有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用

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• 5非处方药分为甲、乙两类的根据是（    ）

  A.药品的品种、规格

  B.药品的安全性

  C.药品的质量标准

  D.药品的价格

  E.药品的适应证

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• 6下列不属于《药品管理法》所规定的药品是（    ）

  A.中药材、中药饮片

  B.化学原料药

  C.血清、疫苗

  D.内包材、医疗器械

  E.诊断药品

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• 7不需要获得许可证就能从事的业务有（    ）

  A.处方药与非处方药的生产

  B.处方药与非处方药的批发销售

  C.处方药的零售

  D.甲类非处方药的零售

  E.乙类非处方药的零售

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• 8下列哪些行政行为不收费（    ）

  A.核发证书、进行药品注册

  B.实施药品抽查检验

  C.进行药品认证

  D.实施药品审批检验

  E.实施强制性检验

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• 9质量管理部门的主要职责不包括（    ）

  A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控和检验操作规程

  B.填写清场记录

  C.对物料、中间产品和成品进行质量审核

  D.监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数

  E.评估主要物料供应商的质量体系

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• 10负责药品审批检验和质量抽检的机构是（    ）

  A.各级药品检验机构

  B.国家药典委员会

  C.药品审评中心

  D.药品评价中心

  E.药品认证管理中心

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