临床试验中告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程是

试卷相关题目

• 1体重为25kg的儿童，使用新瑞白时应使用

  A.3mg

  B.6mg

  C.2.5mg

  D.4mg

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• 2新瑞白的注册分类是

  A.预防用生物制品

  B.二类新药

  C.治疗用生物制品

  D.7类新药

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• 3治卵巢癌术后辅助的一线标准化疗是

  A.顺铂

  B.阿霉素

  C.吉西他滨+阿霉素

  D.紫杉醇+卡铂

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• 4诊断恶性肿瘤最可靠的依据是

  A.放射性核素检查

  B.病理检查

  C.B超

  D.X线造影

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• 5化疗期间白细胞低于多少时应采取保护措施？

  A.4.0×10⁹/L

  B.3.0×10⁹/L

  C.2.0×10⁹/L

  D.1.0×10⁹/L

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• 6每位受试者表示自愿参加某一临床试验的文件证明是

  A.试验方案

  B.知情同意书

  C.研究者手册

  D.研究者

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• 7伦理委员会应成立在

  A.申办者单位

  B.临床试验单位

  C.药政管理部门

  D.监督检查部门

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• 8新瑞白的优势特征有

  A.原研结构高品质

  B.一周期一次更高效

  C.临床疗效更显著

  D.预充剂型更便捷

  E.全国医保高覆盖

  F.当日给药更迅速

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• 9新瑞白药物结构特点有

  A.分子量38.8KDa

  B.多项专利的定点交联技术

  C.药物生物稳定性强，不易被酶水解

  D.免疫原性与抗原性低，不易产生中和抗体

  E.全新的分子结构，新突破

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• 10新瑞白的作用机制有

  A.促进中性粒细胞前体增殖

  B.促进中性粒细胞前体分化

  C.动员骨髓中性粒细胞移动至外周血

  D.增强中性粒细胞功能

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