防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。

试卷相关题目

• 1《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是

  A.加强药品监督管理，保证药品质量

  B.保障人体用药安全

  C.维护人民身体健康

  D.维护人民用药的合法权益

  E.以上都是

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• 2下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营

  A.供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

  B.供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

  C.供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

  D.供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

  E.供医疗使用的化疗药品

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• 3毒性药品生产记录要保存

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 4药品质量监督检验的类型不包括

  A.抽查检验

  B.注册检验

  C.指定检验

  D.复验

  E.评价抽验

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• 5《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括

  A.医疗机构名称、类别

  B.制剂室负责人

  C.配制地址

  D.有效期限

  E.以上都是

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• 6下列“四查十对”说法不对的是

  A.查处方，对科别、姓名、年龄

  B.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量

  C.查药品，对药名、剂型、规格、数量

  D.查用药合理性，对临床诊断

  E.查合并用药，对药物相互作用

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• 7下列关于麻黄素生产计划的叙述不正确的是

  A.麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划

  B.各生产企业在每年十月底之前提出本企业下一年度的生产计划(包括内销和供应出口计划)，经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局

  C.年度生产计划按照市场需求变化每半年调整一次，各生产企业每年五月底前将本企业拟调整的本年度生产计划(包括内销和供应出口计划)，经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局

  D.供医疗配方用小包装麻黄素生产收购计划，按照普通药品计划编报程序制定

  E.麻黄素单方制剂生产计划由所在地省级药品监督管理部门审定下达，同时报国家药品监督管理局备案

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• 8中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限

  A.不得超过第一次批准的保护期限

  B.与第一次批准的保护期限相同

  C.不得超过10年

  D.可略超过第一次批准的保护期限，但不得超过10年

  E.不得超过5年

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• 9新的药品不良反应是指

  A.新药的不良反应

  B.未出现过的不良反应

  C.是指药品说明书中未载明的不良反应

  D.是指药品说明书中的不良反应

  E.严重的不良反应

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• 10对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁

  A.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外

  B.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外

  C.除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外

  D.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外

  E.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外

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