进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

试卷相关题目

• 1根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用

  A.采购部门

  B.物料供应部门

  C.验收部门

  D.质量管理部门

  E.生产管理部门

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• 2以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是

  A.省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络

  B.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享

  C.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享

  D.省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关

  E.省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享

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• 3《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指

  A.以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究

  B.以教学为目的的临床前药物研究

  C.以教学为目的的临床后药物研究

  D.以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究

  E.以科学研究为目的的临床前药物研究

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• 4医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的

  A.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

  B.可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

  C.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品

  D.可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品

  E.可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

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• 5药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起

  A.10日内报告，死亡病例须及时报告

  B.10日内报告，死亡病例不用及时报告

  C.15日内报告，死亡病例不用及时报告

  D.15日内报告，死亡病例须及时报告

  E.20日内报告，死亡病例须及时报告

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• 6科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经下列哪个部门批准后，供应部门方能发售

  A.国家食品药品监督管理局

  B.中华人民共和国卫生部

  C.县级以上卫生行政部门

  D.各地方食品药品监督管理局

  E.卫生监督管理部门

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• 7需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有

  A.《医疗机构制剂许可证》

  B.《进口药品注册证》

  C.《药品生产许可证》

  D.《医药产品注册证》

  E.《执业药师资格证书》

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• 8调剂过程的步骤不包括

  A.收处方、检查处方

  B.调配处方、包装贴标签

  C.复查处方、发药

  D.发药后再次核查处方

  E.为散装药品书写药袋

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• 9不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是

  A.进口药品

  B.中成药

  C.生化药品

  D.医疗机构配制的制剂

  E.以上均不对

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• 10医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有

  A.二氢埃托啡

  B.地西泮

  C.奥沙利铂

  D.亚砷酸

  E.儿科处方用药

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