A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D.未按要求修订药品说明书的
E.暴露药品不良反应资料
A.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B.直接接触药品的包装材料和容器,必须经省级药品监督管理部门批准注册
C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
E.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
开始考试点击查看答案A.为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B.有利于生产、贸易和科学技术的发展
C.适应社会主义现代化建设的需要
D.维护国家、人民的利益
E.以上均正确
开始考试点击查看答案A.中国药品生物制品检定所
B.省、自治区、直辖市药品检验所
C.海关
D.进口企业所在地卫生行政主管部门
E.使用企业所在地卫生行政主管部门
开始考试点击查看答案A.特殊标志
B.专有标志
C.毒药标志
D.特殊图案
E.毒字
开始考试点击查看答案A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.常用名
E.以上都不对
开始考试点击查看答案A.麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案
B.未经国家药品监督管理局批准,麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力,也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动
C.两年以上(含两年)不生产的企业取消其定点生产资格;破产的企业自然取消定点生产资格
D.麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准,生产企业不得擅自改变生产计划
E.麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产,其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动
开始考试点击查看答案A.国家食品药品监督管理局
B.地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
D.国务院和地方各级卫生主管部门
E.国家药品不良反应监测中心
开始考试点击查看答案A.期满后5个月
B.期满前5个月
C.期满前6个月
D.期满后6个月
E.期满前后6个月均可
开始考试点击查看答案A.医院药学要以药学为基础
B.医院药学要以病人为中心
C.医院药学要以用药为目的
D.医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
E.医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者
开始考试点击查看答案A.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E.每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
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