下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是

试卷相关题目

• 1药品不良反应是指

  A.与用药目的无关的或意外的有害反应

  B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

  C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

  D.药物的副作用

  E.药物的潜在危险

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• 2特殊管理药品包括

  A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

  B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

  C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

  D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品；放射性药品

  E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

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• 3负责己有国家标准药品注册审批的是

  A.县级药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国务院药品监督管理部门

  E.卫生部

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• 4医疗机构制剂批准文号的有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 5《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

  A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

  B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

  C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

  D.医疗机构制剂配制的监督管理

  E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

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• 6药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是

  A.药学技术人员

  B.药学研究生

  C.药学博士生

  D.依法经过资格认定的药学技术人员

  E.药学专家

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• 7药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验

  A.对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费

  B.对国产药品和进口药品检验均不收费

  C.对国产药品和进口药品检验均收费

  D.检验结果合格不收费，不合格收费

  E.由药品检验机构直接收费

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• 8《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指

  A.列入国家药典的名称

  B.列入国家药品标准的名称

  C.商品名

  D.列入中国生物制品标准的名称

  E.国家命名规范的名称

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• 9药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为

  A.货值金额五至十倍的罚款

  B.十万元以上二十万元以下的罚款

  C.三十万元以上的罚款

  D.一万元以上二十万元以下的罚款

  E.收受贿赂的十倍罚款

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• 10《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起

  A.3日内提出

  B.30日内提出

  C.3个月内提出

  D.6个月内提出

  E.12个月内提出

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