药事管理与法规模拟真题8

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• 21根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

  A.质量负责人以中层领导身份参加企业各种活动

  B.必须具有大学本科以上学历、执业药师资格才可以胜任质量负责人

  C.必须具有执业药师资格才可以胜任质量管理部门负责人

  D.药学中专学历可以从事质量管理工作

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• 22根据<药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须

  A.按出库凭证进行数量核对

  B.按运输单进行数量核对

  C.按销售凭证进行金额核对

  D.按销售记录进行复核

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• 23根据《药品经营质置管理规范》，药品批发企业质量管理制度的内容不包括

  A.质量管理文件的管理

  B.计算机系统的管理

  C.处方药销售的管理

  D.质量事故、质量投诉的管理

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• 24根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业采购活动要求的是

  A.确定供货单位的合法资格

  B.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准

  C.确定所购入药品的合法性

  D.核实供货单位销售人员的合法资格

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• 25根据《药品经营质量管理规范》及新修订的《药品管理法》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括

  A.《药品生产许可证》复印件

  B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况

  C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

  D.药品批准证明文件复印件

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• 26根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是

  A.产地

  B.供货单位

  C.生产厂商

  D.有效期

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• 27根据《药品经营质置管理规范》，.下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是

  A.部门职责

  B.部门负责人职责

  C.岗位职责

  D.与药品经营相关的处方审核岗位职责

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• 28根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法，错误的是

  A.应制定药品流通环节操作规程及计算系统操作规程

  B.企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯

  C.应根据工作情况，随时填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改和撕毁

  D.更改记录的，应注明理由、.日期并签名

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• 29根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是

  A.计算机系统数据录入

  B.计算机系统数据复核

  C.计算机系统数据库建立

  D.计算机系统数据更改

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• 30根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业仓库条件的说法，错误的是

  A.药品储存作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

  B.药品辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施

  C.库房有可靠的安全防护措施能够防止无关人员进入

  D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

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