药事管理与法规模拟真题16

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• 21关于血液制品经营管理要求的说法，错误的是

  A.开办血液制品经营单位，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审枋批准

  B.血液制品经营单位应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员

  C.血液制品生产经营单位生产、包装、储存、运输、经营血液制品，应当符合国家规定的卫生标准和要求

  D.委托生产的血液制品可以在网上药店销售

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• 22关于进出口血液制品审批的说法，错误的是

  A.国务院药品监督管理部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理

  B.擅自进出口血液制品的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品和违法所得，并处所进出口的血液制品总值3倍以上5倍以下的罚款

  C.擅自出口原料血浆的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所出口的原料血浆和违法所得，并处所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款

  D.进口血液制品需要办理《进口准许证》，出口血液制品需要办理《出口准许证》

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• 23根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是

  A.国家药品监督管理部门会同国务院农业主管部门

  B.国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门

  C.国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

  D.国家药品监督管理部门会同国务院工业和信息化管理部门

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• 24关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法，错误的是

  A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质分别为麻醉药品、精神药品，两者均分为第一类和第二类

  B.未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药用类麻醉药品和精神药品

  C.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录

  D.麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志

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• 25根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及其他相关规定，罂粟壳不能用于

  A.中药饮片的生产

  B.中成药的生产

  C.医疗配方使用

  D.药店陈列单味销售

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• 26根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品生产的说法，错误的是

  A.国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制

  B.麻醉药品、精神药品原料药和制剂的生产，均由省级药品监督管理部门审批

  C.经批准定点生产的麻醉药品、精神药品不得委托加工

  D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业、药品零售连锁企业以及经批准购用的其他单位

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• 27根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列定点生产企业的销售渠道不符合规定的是

  A.定点生产企业生产的麻晬药品和第一类精神药品原料药不允许销售给定点批发企业

  B.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品制剂不允许销售给定点生产企业

  C.定点生产企业可以将第二类精神药品任憙包装的原料药销售给定点批发企业

  D.定点生产企业销售麻醉药品和精神药品不得使用现金交易

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• 28根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

  A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

  B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

  C.区域性批发企业可不经行政许可，直接从定点生产企业购进麻醉药品

  D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

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• 29麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当

  A.经国家药品监督管理部门批准

  B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

  C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

  D.向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药

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• 30根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于定点经营企业经营行为的理解，错误的是

  A.仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企ik,只能从事该药品批发业务

  B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，需要进行《药品经营许可证》许可事项变更才可以从事第二类精神药品批发业务

  C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，需要变更《药品经营许可证》经营范围才能从事第二类精神药品批发业务

  D.企业所在地省级药品监督管理部门只能在《药品经营许可证》经营范围中加注第二类精神药品制剂

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